今日，健帆生物发布公告称，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。此次获得《医疗器械注册证》的产品为“一次性使用动静脉穿刺针”，注册证有效期为2020年5月9日至2025年5月8日，分类属于III 类，适用于临床上血液透析时的血管穿刺。
2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全面深化医疗器械审评审批制度改革，健全支持医疗器械创新发展机制，强化医疗器械注册质量管理，夯实医疗器械监管基础，加强监管能力建设，推动产业创新高质量发展。
受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CSZ2400088广州达安基因股份有限公司人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房整改后
2月13日，国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告，全文如下。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全面深化医疗器械审评审批制度改革，健全支持医疗器械创新发展机制，强化医疗器械注册质量管理，夯实医疗器械监管基础，加强监管能力建设，推动产业创新高质量发展。
7月23日，百奥智汇创始人、科学顾问，北京大学生物医学前沿创新中心主任张泽民院士课题组在Cell发表了题为《Pan-cancer single-cell dissection reveals phenotypically distinct B cell subtype》的研究论文。
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。
来源：【人民日报健康客户端】健康要闻去年国家医保局集采药品平均降价57% 国家医保局7月25日发布的《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，去年，国家医保局开展第八批、第九批国家组织药品集采，涉及80种药品，平均降价57%。
鲁网3月6日讯 平时偶尔眼皮跳跳，大家会说“左眼跳财，右眼跳灾”。但如果跳个不停，从眼皮跳跳发展到面部和口角抽搐，就会给人带来烦恼。近日，泰安市宁阳县第一人民医院康复二科就采用CT引导下面神经射频治疗，为一名面部痉挛患者解除3年多的痛苦，患者及家属对治疗效果非常满意。
京津冀医药联合采购平台近日发布通知，开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材集中带量采购，血液透析类医用耗材有望进一步降价。此次集中带量采购品种为血液透析器、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针。
编者按:为发挥药品、医用耗材集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推动医疗服务市场价格更为合理，2020年至今，国家层面已完成多类高值耗材的集中带量采购，且已陆续落地全国供患者使用，但是与此同时，降价后的产品质量、供应和临床使用以及集采相关企业动态等问题始终受社会各界密切关注。
