北京商报讯（记者 丁宁）8月11日晚间，恒瑞医药（600276）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的《药品补充申请批准通知书》。公告显示，此次申请内容为在已获批适应症的基础上，新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。
【百时美施贵宝原研白蛋白紫杉醇在中国获批新适应症】财联社1月5日电，百时美施贵宝(宣布，原研肿瘤治疗药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型，简称“白蛋白紫杉醇”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。
恒瑞医药10月10日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
8月11日晚间，恒瑞医药(600276)发布公告，公司收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上，新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。
新京报讯（记者刘旭）5月10日，国家药监局发布公告宣布，恢复进口、销售和使用Celgene Corporation（新基公司）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。2020年3月25日，国家药监局根据药品境外生产现场检查结果，决定暂停进口、销售和使用新基公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。
时隔4年，美国药企新基的注射用紫杉醇得以重新进口、销售、使用。5月10日，国家药监局官网显示，新基向NMPA提交注册补充申请和恢复进口、销售和使用的申请，将受托生产企业变更为Abraxis BioScience， LLC。
证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-055本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
e公司讯，科兴制药(688136)7月28日晚间公告，公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到欧盟委员会通知，公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称“白蛋白紫杉醇”）获得欧盟委员会上市批准。
10月10日，恒瑞医药公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
原创 郑炳巽 科创板日报因核心医院客户自费药房关停，上海谊众未进医保的自费产品注射用紫杉醇胶束无法进行医院准入，冲击其上半年业绩。作者 | 郑炳巽对于只有一款核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”上市在售，并且产品还未纳入国家医保目录的上海谊众（688091.
