ChiCTR2100048767是一项单臂、多中心、II 期临床研究,恩沙替尼治疗 METex14 跳跃突变的晚期或转移性 NSCLC 的疗效和安全性。从 2021 年 7 月到 2024 年 2 月,31 名患者入组并接受了恩沙替尼治疗。
值得国内非小细胞肺癌患者庆祝的是,2023年12月8日,根据国家药监局官网显示,全球首款获批上市的MET抑制剂——盐酸特泊替尼正式在中国获批上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
时值年终岁末,在此对本年度肺癌领域15种获批新药进行逐一盘点,供肺癌患者和家属参考。特锐普利单抗:这是一种已经上市的免疫治疗药物,此次获批了新适应症,能够在手术之前和之后应用,从而实现手术切得更干净以及预防术后复发的目的。
南都记者1月14日获悉,国家药品监督管理局正式批准沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼片,以下简称“赛沃替尼”)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件批准转为常规批准。
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