据调查，一种彩色的隐形眼镜，因它能使眼睛显得更漂亮、更有神，俗称“美瞳”，深受都市女性的喜爱。据行业协会的不完全统计，目前我国美瞳的年销量已超过一亿片。如此庞大的用量和使用人群，其安全性如何呢？根据记者的调查，情况堪忧。上海的小王，近视比较严重，最近配了美瞳隐形眼镜。
因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触， 直接关乎人眼安全，具有较高风险， 在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。
