据调查,一种彩色的隐形眼镜,因它能使眼睛显得更漂亮、更有神,俗称“美瞳”,深受都市女性的喜爱。据行业协会的不完全统计,目前我国美瞳的年销量已超过一亿片。如此庞大的用量和使用人群,其安全性如何呢?根据记者的调查,情况堪忧。上海的小王,近视比较严重,最近配了美瞳隐形眼镜。
因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触, 直接关乎人眼安全,具有较高风险, 在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。