e公司讯,通化东宝5月18日晚间公告,公司收到德国监管机构签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液三项I期临床试验批准通知书后,已经启动德国I期临床试验,并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。
宋维东 中国证券报·中证网 中证网讯(记者 宋维东)通化东宝10月23日晚公告称,公司日前收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)I期临床试验批准通知书后,已经完成了三项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达
【通化东宝:可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告】财联社10月23日电,通化东宝公告,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)I期临床试验批准通知书后,已经完成了三项关键I期临床试验并获得临床试验总结报
12月27日,通化东宝发布公告,其可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液临床试验申请获受理。可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液通过添加新型辅料,使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂,其餐时相吸收、起效快,转换相叠加作用小,基础相效应持续久的药代动力学和药效学特征,有望实现与基础胰岛素比较,能更好的兼顾空腹和餐后血糖控制,与预混胰岛素比较,能够强化空腹血糖控制、减少“肩效应”引发的低血糖风险、使用更方便。
近日,通化东宝门冬胰岛素注射液获得国家药品注册批件,即将上市。作为中国医药城通化生物制药领军企业的通化东宝药业股份有限公司,2014年,企业投资近10亿元新建一个符合国际cGMP标准胰岛素类似物生产基地,可年产甘精胰岛素原料1000公斤,甘精胰岛素注射液3000万支。
2型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况,以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等;长病程2型糖尿病血浆胰岛素水平确实比较低,经合理饮食、体力活动和口服降血糖药治疗控制不满意者,2型糖尿病具有口服降血糖药禁忌症时,如妊娠、哺乳等;
分类:消化道及代谢——糖尿病用药——胰岛素及其同系物——注射用胰岛素及其类似物,长效。利司那肽是一种GLP-1受体激动剂,时内源性肠促胰岛素激素,可促进葡萄糖依赖性的胰岛素分泌,减少胰高血糖素的分泌,延缓胃排空。
甘精胰岛素属于长效的人胰岛素类似物,它不属于真正的天然胰岛素,而是在天然胰岛素化学结构的基础上,通过基因工程进行结构修饰研制出的胰岛素类似物,与天然胰岛素比较,甘精胰岛素注射后在人体内缓慢释放,发挥长效的降糖作用,一天注射一次就能控制全天的血糖水平,因此也称为基础胰岛素。
自1921年发现胰岛素以来,因为胰岛素的作用时间较短,要好好地控制血糖,就需要多次胰岛素注射,让人们不断在研发作用时间更长的胰岛素来控制血糖。1946年中效胰岛素被研发,让胰岛素的作用时间能够达到12个小时左右,这样,患者就能够减少胰岛素的注射次数。
胰岛素治疗糖尿病的不良反应为确保患者人身安全,降低不良反应的发生率,提高用药的安全性,分析胰岛素治疗糖尿病的不良现象显得十分必要。总体说来,胰岛素治疗糖尿病的不良反应主要有如下几种:一、体重增加也是胰岛素治疗的常见不良反应。