7月16日晚间,华海药业(600521)公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》,富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。据了解,富马酸喹硫平片最早由阿斯利康研发,于1997年9月在美国上市,国内于2000年6月批准上市。
常先生于25年前无明显诱因出现情绪不稳,与人发脾气,无故发笑,自言自语,一个人的时候总是对着空气大骂,严重时气得发抖,抓伤自己,孤僻懒散,不愿见人,不愿和人对话,言语紊乱,难以和人交流,没说几句就开始骂人、打人,夜间睡眠差,表现为入睡困难,不主动进食,不能坚持工作。
绿叶制药6月11日晚公告称,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。
6月20日,国家药监局官网显示,石家庄四药以仿制4类报产的布南色林片获批生产,为国内首仿。米内网数据显示,日本住友的布南色林片在2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过3000万元,同比增长51.46%。
传统药企的转型路径各式各样,其中绿叶制药选择了中枢神经系统(CNS)赛道,而且迎来了收获期。半个月不到,绿叶制药就在国内接连获批了2款CNS药物,一是治疗精神分裂症的美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液),二是全球首个治疗帕金森病长效微球制剂金悠平(注射用罗替高汀微球)。
什么是喹硫平?喹硫平是第二代精神类药物,在临床上运用于失眠、焦虑、抑郁、精神分裂、双相情感障碍等多种精神疾病的治疗。药理作用对5-HT2 、H1、5-HT6、α1和α2受体有很高的亲和性,与D2受体有中度亲和性,对M1和D2受体有极低亲和性。