【诚达药业:通过FDA现场检查】财联社2月10日电,诚达药业公告称,公司于2024年11月接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告,以NAI结果顺利通过检查。
新京报贝壳财经讯 联环药业公告,公司于2024年7月15日至19日接受了美国FDA的cGMP现场检查,并顺利通过检查。该检查涵盖了公司原料药产品的生产制造,检查结果为VAI。通过检查表明公司符合美国FDA要求,为拓展国际市场提供保障,对公司发展具有积极影响。
证券时报e公司讯,九洲药业(603456)10月25日晚间公告,公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
国邦医药12月19日公告,近日,公司全资子公司山东国邦药业有限公司(简称“山东国邦”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次c
【永太科技:子公司通过美国FDA现场检查】财联社5月17日电,永太科技公告,全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。
证券日报网讯 2月10日晚间,诚达药业发布公告称,公司于2024年11月11日至15日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
证券日报网讯 9月3日晚间,联环药业发布公告称,公司于2024年7月15日至2024年7月19日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告,表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查。
每经AI快讯,尖峰集团公告,全资子公司尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美国食品药品监督管理局的现场检查。本次检查是美国FDA对尖峰药业受托生产的左乙拉西坦缓释片增加尖峰药业为新生产基地的批准前现场检查。
司太立11月12日公告,公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
每经AI快讯,7月17日,罗欣药业公告,下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司于2023年8月3日-11日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP现场检查,近日收到了美国FDA签发的现场检查报告,确认本次检查已完成并通过现场检查。
博腾股份7月16日公告,公司重庆长寿工厂于2024年3月25日至29日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,公司以零缺陷通过本次现场检查。
罗欣药业7月17日公告,公司下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(以下简称“罗欣安若维他”)于2023年8月3日-11日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的CGMP现场检查。
罗欣药业(002793.SZ)7月17日晚发布公告称,公司下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(下称“罗欣安若维他”)于2023年8月3日—11日期间接受了美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的CGMP现场检查。
本报讯 (记者冯雨瑶)7月16日晚间,博腾股份发布公告称,公司重庆长寿工厂于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。
每经AI快讯,12月8日,四川双马公告,公司控股子公司湖北健翔于2024年8月26日至8月30日接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。