GMP知识手册汇总(三)完(GMP管理人员必备)2016-04-04iwuchen无尘无菌洁净室专家上接GMP知识手册汇总(一)和GMP知识手册汇总(二)(十)与GMP相关的药品知识和药品管理知识91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
来源:【中国医药报】马玲玲 山东省药品检查员,现任职于山东省食品药品审评查验中心,主要从事药品GMP检查及注册核查工作。作为快速成长的年轻检查员,她践行“以平常心,做非凡事”,用自己的严谨、刻苦与热爱,努力做好药品安全把关人。□ 齐桂榕“我热爱药品检查这份事业。
人员增多,新人新事,新一轮大力度的GMP检查又要开始了,你准备好了吗?5月31日,国家食品药品监督管理总局公布《第一批重新聘任国家药品GMP检查员的名单》。据了解,此次共聘请302人为国家药品GMP检查员,在公布名单的同时核发了《国家药品GMP检查员证》。
GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。