批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性，是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目中的一部分。
拜耳公司官微1月19日消息，近日，拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮片）获纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。可申达于2022年6月在中国获批上市，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。
来源：【人民日报健康客户端】2023年5月18日，拜耳宣布国家药监局批准将可申达（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用人群扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。
北京日报客户端 | 记者 马婧第六届进博会上，连续六年参展的拜耳展台总面积再创新高，带来近20个首展首秀产品。拜耳集团管理委员会主席、首席执行官比尔·安德森表示，公司正持续拓展在华研发和创新布局，进一步提升本土创新实力。进博会已成为跨国企业创新成果加速落地中国的“驱动器”。
据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局批准1类创新药非奈利酮片上市。据悉，该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值bd0de973c2c66cbf0c08923b2486529.png25 至。
#快消八谈##居民医保##111个药品新增进入医保目录#据中国政府网消息，新版国家医保药品目录自2023年3月1日正式实施。新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。国家医保药品谈判，如今已成药圈的“必考”。
新京报讯（记者王卡拉）2月17日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，华北制药的非奈利酮片上市申请获受理，成为国内第9家申报该品种仿制药上市的企业。目前国内仅有原研药上市销售，无仿制药获批。谁家能拿下“首仿”，成为业界关注点。
每经记者：许立波 每经编辑：张海妮作为世界上首个以进口为主题的国家级展会，六年来，进博会充分发挥国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台作用，已成为推动中国高水平对外开放的平台，有效地连接了中国和世界市场。
新版国家医保药品目录昨天开始落地实施，目录新增111个药品，包括抗肿瘤、罕见病，以及新冠治疗药等领域药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%，在优化日常用药结构的同时，也进一步降低了患者负担。这次目录新增药品绝大多数是5年内上市的新药，其中包括23个去年新上市的药品。
去年12月份，我们曾向大家报道过糖尿病肾病的一款新药→非奈利酮，今年年初，糖尿病肾病患者终于迎来了重大好消息:非奈利酮，是拜耳公司旗下一款“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已被纳入新版国家医保药品目录。
6月29日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片上市。据悉，可申达获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。
