科伦博泰生物-B8月13日在港交所公告,注射用SKB264(亦称为MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验已达到主要研究终点,即独立审查委员会(
复旦大学附属肿瘤医院是复旦大学的直属附属医院,是集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。医院积极实践长三角一体化的国家战略,深化肿瘤防治一体化医联体建设,并进一步拓展远程医疗网络,为广大肿瘤患者提供优质的肿瘤诊疗服务。
新京报讯(记者王卡拉)国家药监局药品审评中心日前披露的信息显示,科伦博泰两款1类新药KL-A167注射液(泰特利单抗)和注射用SKB264的新适应症获得临床试验静默许可,适应症均针对转移性HR(激素受体)阳性/HER2(人表皮生长因子受体2)阴性乳腺癌。
第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会于美国中部时间12月6日开幕,本次会议发布了一系列重磅研究数据,科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2-ADC用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者II期拓展研究的疗效和安全性数据,被本次大会以壁报形式收录,并在会议现场进行了展示和交流。
科伦药业8月18日公告,近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新TROP2-ADC单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局临床试验通知书。
每经记者:陈星 每经编辑:宋思艰1.默沙东Trop2 ADC新药SKB264注册国际多中心三期临床SKB264(MK-2870)是由科伦博泰自主研发的创新TROP2-ADC,采用专有的毒素-连接子策略,进行了充分的差异化设计,毒素采用新型TOPO1抑制剂。
【健康提醒】保持好心情有利于改善肺部功能疫情尚未结束,寒冬腊月也是呼吸道疾病高发季。扬州大学附属医院呼吸内科主任医师丁惠珍提醒,保持好心情有利于养肺。丁惠珍介绍,肺是一个比较怕燥的器官,而这里说的燥,除空气干燥之外,情绪上的燥也有很大影响。
有“魔法子弹”之称的抗体偶联(ADC)药物继续吸引着国内外知名药企加码。3月14日晚间,翰森制药(03692.HK)宣布,与普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”)在2022年首次合作的基础上,进一步扩大战略合作关系。
新京报讯(记者张兆慧)8月14日,国家药监局药品审评中心官网公示,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
国药当自强,国人要担当,中国医药企业落后的日子将要一去不复返了,国产新药迭出,让我们的医药研究者扬眉吐气,其中已经获得国家药监局优先审批,2024年有可能上市的国产新药SKB264,已经做完临床试验,静待国家药品监督管理局审批上市后,就可以让老百姓使用了。
1月29日,科伦药业宣布,与默沙东联合开发的新型靶向TROP2的抗体偶联药物SKB264正式获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定,用于EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌,该项认定是基于SKB264的Ⅱ期拓展研究数据。