证券日报网讯 2月19日，新天地发布公告称，公司收到河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》，检查范围为他达拉非，检查时间为2024年12月12日至12月14日，检查结论为公司相关产品和生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
在治疗ED的药物中，磷酸二酯酶-5抑制剂是首选方案，其中最常见的药物包括他达拉非、西地那非等，目前这些药物都已过了专利保护期，在具体用户群体和巨额销售量的前提下，目前各类“伟哥”类药物的仿制药也已经全面上市了。
很多朋友通常用到的他达拉非，都是口服片剂的形式，一般有高中低三种剂量规格，不同程度的患者可以结合情况选择不同的剂量使用，这个药物相比西地那非等同类药物的显著特点在于其长效性，药物服用后，在体内的半衰期长达17小时，最常可以在36个小时内起效，这样的特点大大提高了这个药物的服药时间灵活性，还能够改善夫妻活动之外的男性功能，对于男性恢复自信，减少心理影响等方面，都有着一定的优势。
每经AI快讯，6月26日，白云山公告，公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片（20mg）的《药品注册证书》。他达拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。
参考文献:Porst， H.， Padma-Nathan， H.， Giuliano， F.， Anglin， G.， & Varanese， L. . Efficacy of tadalafil in men with erectile dysfunction at 24 and 36 hours postdose: A randomized controlled trial. Urology， 62， 121–125.
今年53岁的张先生，在夫妻生活力不从心已经好几年了，原来想吃药改善，但总觉得“伟哥”类的药品价格太高，总是望而却步，最近听说国产的他达拉非已经大幅降价，有些品种的单片零售价已经降到了1块钱左右，这个价格可以说是非常优惠了，但他去药店问，进口的希爱力目前价格却仍然是20多一片。
8月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合中国对药品注册的要求，山东新时代药业有限公司原料药产品线再次得到丰富。此前，鲁南制药他达拉非片4个规格（2.
近年来，社会经济不断地发展，大家的生活水平都有了改善，但也出现了较多的健康问题。流行病学研究显示，在人口老龄化的加剧的社会环境下，再加上高血压、高血糖等慢性基础疾病的增多，近年来男科疾病患病群体越来越多，特别是勃起功能障碍，有统计数据显示发病率越来越高。
