1月5日,康方生物在港交所公告,国家药品监督管理局已于近日正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的新适应症上
10月9日,广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等,提出38项重点任务和举措。当日,广东省新闻办举办新闻发布会,邀请全球生物医药企业到广东投资兴业、增资扩产。
会中,来自河南省肿瘤医院的王建正教授分享了一例来自Ⅱ期临床研究的一例晚期胃癌二线双抗病例,老年男性患者一线化疗进展后,接受AK109联合卡度尼利二线治疗,首次疗效评估即达PR,其后,21次用药中,肿瘤评估持续为PR,近乎CR,持续缓解已超10个月,且目前仍在用药中,治疗过程中,患者耐受性好。
10月8日,国家药品监督管理局官网显示,国内创新药企业康方生物自主研发的一款抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 (卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
Qi Xu, Jie’er Ying, Lei Zhang, Jingjing Li, Pengfei Zeng, Xing Yuan, Yihui Huang. Real-world outcomes of cadonilimabplus chemotherapy as first-line treatment in advanced gastric or gastroesophageal junction cancer with PD-L1 CPS≤5. ESMO ASIA 2023 Abstract Poster # 194P.
11月28日,康方生物宣布,公司2个独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物——开坦尼®(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)和依达方®(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)均已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。康方生物。