12月21日，国家药品监督管理局通报，批准基石药业有限公司申报的舒格利单抗注射液上市。北青-北京头条记者了解到，该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。国产PD-L1中，康宁杰瑞的恩沃利单抗率先于2021年11月获批，基石药业的舒格利单抗则紧随其后;
本报记者 施露5月9日，港股创新药企基石药业宣布，重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益，终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议，双方将致力于权益平顺过渡。
近日，国家药品监督管理局批准基石药业有限公司申报的舒格利单抗注射液上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
9月5日，CDE官网显示，中国抗体舒西利单抗注射液上市申请获受理。舒西利单抗是一款针对独特的B细胞靶点CD22的单抗，可以帮助CD22由顺式结合方式转变为反式结合，形成稳定的CD22反式结合结构，进而恢复B细胞对自身抗原的容忍度，抑制B细胞发生一系列相关免疫反应攻击自身机体。
如若获批，舒格利单抗有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的 PD-L1 单抗。此次舒格利单抗新适应症上市申请获受理是基于GEMSTONE-303 研究，该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的 III 期注册性临床试验，旨在评估该药联合化疗方案作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1 表达≥5% 的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
近年来，中国的医疗工作者和医学科学家从中国患者诊疗真实需求出发，推动国内肺癌诊疗大跨步发展，尤其在免疫治疗领域，有针对性地解决中国肺癌患者在临床治疗中面临的难点和痛点，在改变非小细胞肺癌整体治疗格局的同时，也大幅提升了患者的长期生存。
免疫肿瘤疗法在肿瘤治疗的边界不断得以拓展，逐渐成为鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者治疗的新选择。今天，目前唯一一款具有双重作用机制的PD-L1抗体药物—免疫肿瘤创新药物舒格利单抗注射液在上海等地多家医院开出全国首日处方。
近年来，中国的医疗工作者和医学科学家从中国患者诊疗真实需求出发，推动国内肺癌诊疗大跨步发展，尤其在免疫治疗领域，有针对性地解决中国肺癌患者在临床治疗中面临的难点和痛点，在改变非小细胞肺癌整体治疗格局的同时，也大幅提升了患者的长期生存。
备受关注的全球领先新品洛拉替尼、舒格利单抗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、硫酸艾沙康唑、CIBINQO®、枸橼酸托法替布缓释片等，由全球生物制药的巨头——辉瑞生物制药集团带来，在本届进博会上演“亚洲首秀”或“中国首秀”。
