迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司报告,该企业在心脏稳定系统产品生产过程中发现托盘密封存在未经验证的重复包装,可能存在无菌屏障失效的风险。迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司对其生产的心脏稳定系统主动召回,召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回沪药监械主召2024-091迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业调查发现制造过程中GDS组件压接不充分,导致人造血管的Slider GDS移植体放置系统的转杆和锚之间存在间隙,
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业调查发现当使用红外遥控器操作电动液压手术台时,可能会出现错误代码 "50037",导致手术台停止移动。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的电动液压手术台(注册证号:国械注进20182540273)主动召回。召回级别为二级。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对内窥镜血管采集系统主动召回沪药监械主召2024-216迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到了境外其他型号(中国未注册)的内窥镜血管采集系统投诉有关硅胶从采集工具的钳口脱落的投诉,内部调查发现该投诉问题可能影响 VH-3000-W。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE)主动召回沪药监械主召2024-226迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业调查发现,在中国销售的主动脉内球囊反搏泵(IABP)其软件版本与产品技术要求中的软件版本描述不一致。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对离心泵主动召回沪药监械主召2024-074迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到内部工程师反馈,Rotaflow中文标签上规格型号错误打印为“Rotaflow with ICU kit”,正确应该是“ Rotaflow”。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在回顾不合格报告中发现膜式氧合器无菌屏障可能受损以及产品涂层可能存在偏差,生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对膜式氧合器QUADROX-iD Pediatric Oxygenator(国械
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉事产品生产时误用了过期组件的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 MAQUET Cardiopulmonary GmbH 对其生产的血液浓缩器(国械注进20153104195)主动召回。召回级别为二级召回。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在极端的情况下,该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder (国械备20230086)主动召回。召回级别为二级召回。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在电池硫酸化触发技术警报的问题,生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机(注册证编号:国械注进20163082966)主动召回。召回级别为三级。
大众卫生报·新湖南客户端1月30日讯(通讯员 谢丽芳 周渊)1月29日00:25,伴随着一声清脆响亮的啼哭,永州市蓝山县中心医院妇产科迎来了蛇年的第一位宝宝。这个小生命在新年的钟声敲响哇哇落地,为新春佳节增添了一抹格外温馨的色彩,也给整个医院带来了浓浓的喜悦与生机。