8月1日，信达生物制药集团宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
知名医药领域网站FIERCE Pharma发布2025年最受期待的10款药物，玛仕度肽作为全球推进最快的GCG/GLP-1双受体激动剂位列其中。除了减重降糖，燃脂护肝外，玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症，实现全面代谢获益。
新京报讯（记者王卡拉）12月18日，北京大学人民医院透露，由该院纪立农教授牵头开展的新一代双靶抗肥胖药物——玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的Ⅱ期临床研究结果，日前在《Nature》（自然）杂志子刊《Nature Communications》在线发表。
7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》（简称“实施方案”），明确了2024年至2030年糖尿病防治工作的总体要求，提出要坚持预防为主，创新医防融合机制，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生态环境和社会
GLP-1减肥药在全球持续爆火，在出色的疗效和巨大的需求共同作用下，作为头部产品的司美格鲁肽和替尔泊肽，2024年前三季度均取得了不错的销售业绩，大有赶超药王的趋势。同时，由于头部企业产能不济，GLP-1外包市场也出现了高度景气，整个GLP-1产业呈现欣欣向荣的景象。
诺和诺德“明星产品”诺和盈在华上市迎来新进展！近日，记者走访了上海部分私立医疗机构，多位工作人员表示，诺和盈已经到货，咨询的客户较多。同时记者在美团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。业内人士表示，GLP-1（胰高糖素样肽-1）已经成为全球减肥药研发的核心靶点。
国产GLP-1药物仍在减肥药赛道上奋力追赶。据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，翰宇药业（300199.SZ）启动一项三期临床研究，在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈（诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名）治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。
以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验，已经向国家食品药品监督管理局提出申请，拟准备上市，2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。
截至目前，国家药监局2024年已经批准超过70款创新药，其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年，还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库，梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
日前，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Madrigal Pharmaceuticals（马德里加尔制药公司）开发的Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎“MASH”）患者
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDC）显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物方面向界面新闻确认，玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。
