上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，合营公司复星凯特生物科技有限公司（“复星凯特”）的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
摘要：从临床研发角度看，北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科副主任医师应志涛告诉《华夏时报》记者，国内的CAR-T临床研究经过近十年发展，已取得巨大进步，与国外的差距越来越小，临床试验数量已经超越美国位居第一位。
“一个晚上，医院的总机就收到了上百个咨询电话，都是问能不能来做CAR-T治疗。”随着中国首款细胞治疗药品——复星凯特CAR-T产品奕凯达®在6月22日获国家药品监督管理局批准上市后，这种名为“CAR-T”的细胞疗法，成为了今年中国癌症治疗领域最重大的突破之一。
复星医药相关人士对第一财经记者表示，此次获批是基于复星凯特在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验结果，本品的有效性和安全性在接受其治疗后的难治性侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤中国患者中得以验证，此次获批上市，亦是公司全球化创新研发合作的又一个重要里程碑。
在白血病治疗史上，被CAR-T疗法治愈的美国小姑娘艾米莉的故事广为流传。如今，中国版的“艾米莉故事”也在上演。近日，南方+记者从南方医科大学南方医院血液科获悉，该院一例经国产原研CAR-T疗法治疗的急淋白血病患者，目前已经基本回归正常人生活。
区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法，CAR-T疗法属于细胞治疗，主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
1月16日，华东医药公告称，公司全资子公司华东医药有限公司与港交所上市公司科济药业全资子公司恺兴生命科技有限公司签署了CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液独家商业化合作协议。泽沃基奥仑赛注射液是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T候选产品。
