近日,国家药品监督管理局批准华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片上市。多扎格列艾汀是葡萄糖激酶激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。
10月份正式上市的多格列艾汀片于近日开始上架发售,一时间抢售一空,仍有很多糖尿病患者无法第一时间购买到多格列艾汀片,同时,我们药房也接收到很多患者对于这个药的咨询,那么今天朱药师借此机会,跟大家讲讲这个多格列艾汀到底有什么魔力?
在研发机构、生产企业、监管部门等多方努力下,这款本市自主研发的1类全球新创新药由华领医药技术有限公司研发并持有,上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产,是张江研发、上海生产的典型代表,也是上海试点药品上市许可持有人制度,推动创新研发成果快速上市的成功案例。
今天一个糖尿病朋友和我联系,孙医生,你知道多格列汀吗?听说降糖效果很好,我能用吗?大家都知道,我们的降糖药物目前主要有9大类,分别作用于糖尿病发生的八个作用机制,例如双瓜类药物、胰岛素促泌剂、胰岛素、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等等药物,按照这8个作用机制,这些药物分别发挥不同的降糖作用。
中国科学院院士、国家重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示:“多格列艾汀片是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药。在重大专项支持的项目中,这是非常有标志性、有显示度的一个成就。”
长期以来,在化学药领域,我国基本都是追随国外的脚步,以仿制药为主,特别在糖尿病治疗药物里面。如今,这种情况将彻底改变,近日我国自主研发,全球首创的降糖新药——多格列艾汀获批上市,这不仅是广大糖尿病患者的福音,也标志着我们终于拥有了真正属于我国首创的降糖药物。
10月8日,糖尿病新药多格列艾汀片,获国家药监局批准上市,成为上海诞生的又一款“全球首创”新药。多格列艾汀片,是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,用于治疗成人2型糖尿病,它能重塑人体血糖稳态,具有从源头上缓解糖尿病的潜力。