光明网讯近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示,信达生物与礼来制药合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请已获受理。这款药物作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
知名医药领域网站FIERCE Pharma发布2025年最受期待的10款药物,玛仕度肽作为全球推进最快的GCG/GLP-1双受体激动剂位列其中。除了减重降糖,燃脂护肝外,玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症,实现全面代谢获益。
8月1日,信达生物制药集团宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
每年的11月14日是“联合国糖尿病日”。今年6月,美国华盛顿大学科学家发表在《柳叶刀》杂志的一篇论文指出,全世界有5.29亿糖尿病患者,预计到2050年将增至13亿。从二甲双胍为代表的口服降糖药到临床应用百年的胰岛素,围绕糖尿病这一慢病的药物研发工作从未停止。
7月19日,礼来替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是我国批准的第二款用于减重的GLP-1创新疗法。随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重药即将迎来商业化上市,国内多家企业也加速GLP-1药物的研发和审批,未来有望打破目前此类药物高昂的价格壁垒。
以前又国外垄断的控糖又减体重的新药已经作为上市前的所有临床试验,已经向国家食品药品监督管理局提出申请,拟准备上市,2月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。
新京报讯(记者王卡拉)12月18日,北京大学人民医院透露,由该院纪立农教授牵头开展的新一代双靶抗肥胖药物——玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的Ⅱ期临床研究结果,日前在《Nature》(自然)杂志子刊《Nature Communications》在线发表。
诺和诺德“明星产品”诺和盈在华上市迎来新进展!近日,记者走访了上海部分私立医疗机构,多位工作人员表示,诺和盈已经到货,咨询的客户较多。同时记者在美团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。业内人士表示,GLP-1(胰高糖素样肽-1)已经成为全球减肥药研发的核心靶点。
港股上市公司信达生物近日官宣两项合作,即与苏州复融生物技术有限公司(以下简称复融生物)达成临床研究和供药合作协议的同时,还将旗下一款ADC药物候选产品的开发、生产及商业化全球独家权益授予罗氏,首付款达8000万美元。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDC)显示,信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物方面向界面新闻确认,玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。
今天(2月7日),信达生物制药集团宣布,其创新产品胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
大河报·豫视频记者 高菊 通讯员 谢雅敏 梁靓 马乔博近日,第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD 2024)年会在西班牙马德里举行。河科大一附院副院长姜宏卫教授团队作现场报告,首次公布了玛仕度肽9mgII期研究结果。此次成果的公布吸引了国内外众多专家学者的高度关注与赞誉。