中国质量新闻网讯 近日,帝医思(上海)贸易有限公司发布报告称,由于涉及产品因因质量体系存在缺陷等问题,帝医思(上海)贸易有限公司对其生产的Nd:YAG激光治疗仪Nd:YAG Laser surgery equipment(注册证号:国械注进20143015997)主动召回。
每经AI快讯,9月24日,伟思医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪。该产品适用于医疗机构中使用,用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。
威海威高激光医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的Nd:YAG倍频激光治疗设备(以下简称“绿激光设备”),于12月4日取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233011826),标志着威高在前列腺增生医疗产品领域迈入国内先进行列。
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司报告,由于可能存在特定批次Picoway设备的变焦手柄的镜片在组装过程中错误倒置的问题,生产商凯德朗公司Candela Corporation对Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system(国械注进20173092289, 国械
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第50号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共29批(台)产品不符合标准规定。