6月10日,国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。丽凡达生物是艾美疫苗于2021年收购的拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业。
中证网讯(记者 康曦)沃森生物7月10日晚公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(简称“新冠变异株mRNA疫苗”),于近日获得《评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周
科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试
7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可,用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。截至7月11日发稿,石药集团(1093.HK)港股股价涨近2%。
12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请。该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,适用于40岁及以上人群的带状疱疹预防。
人民财讯3月6日电,3月6日,云顶新耀宣布,公司自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药,表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原人工智能(AI)算法系统和经过临床验证的mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。
导读:新型冠状病毒多次变异也应证了,mRNA技术才是未来应对新兴和突发传染病迅速响应的最佳技术路线。文/王力 编辑/徐喆 10月30日,疫苗概念股再度集体走高,万方发展直线拉升涨停,华兰疫苗、华兰生物、智飞生物、康希诺、华北制药、沃森生物等跟涨。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣7月19日,国内mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物天慈工厂暂停试运行,原因系“近期无新冠疫苗生产需求”。同一时间段,该公司注册肿瘤新抗原mRNA疫苗治疗晚期恶性肿瘤的IIT临床研究的消息随即传出。
导读:接种同时针对原始变异株和奥密克戎变异株的二价疫苗防护效力更胜一筹。5月13日,石药集团的新冠mRNA疫苗SYS6006在石家庄接种全国首针,这是首个国产新冠mRNA疫苗,也意味着国内获批的又一款可预防奥密克戎病毒的新冠疫苗正式开打。
来源:【红星新闻网】红星新闻网(记者 覃霞)8月13日报道 记者从双流区获悉,近日,由成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期
近日,北京企业立康生命科技公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗——LK101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是中国首款在FDA获批的个性化mRNA(信使核糖核酸)肿瘤疫苗,可以根据不同患者的肿瘤靶点,“定制”个性化肿瘤疫苗。疫苗也能治疗癌症?
来源:【新乡日报】本报讯(新乡日报全媒体记者 琚铭洁 通讯员 高创)近日,记者从高新区了解到,华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰”)与达冕疫苗(广州)有限公司(以下简称“达冕”)联合宣布,双方已于10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心递交针对呼吸道合胞病毒(RSV
3月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,BioBAY园内企业艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品,具有里程碑式的意义。
随着新冠疫苗和2023年诺贝尔生理学或医学奖的颁布,mRNA这个分子生物学词汇已妇孺皆知。mRNA即信使RNA,如果说基因产生“指令”,决定我们身体的性状,那mRNA就是传递基因“指令”的“信使”,它把“指令”翻译成各种蛋白质,从而在体内发挥各种生物学功能。
最近,国内两款带状疱疹疫苗有了新进展。继2月6日,国家药监局公示石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获批开展临床试验后,2月9日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的上市申请获得国家药监局受理,受理号:CXSS2500027,注册分类1.