用细菌“吃”肿瘤!由济南企业全球首创细菌溶瘤1类生物新药——“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”,近日获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验。 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉,是济南企业山东新创生物科技有限公司自主研究并拥有完全自主知识产权的治疗恶性实体肿瘤的1类生物新药。
2024年4月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布公示,上海元宋生物技术有限公司自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液”通过中国CDE临床试验默示许可,获批在中国开展I期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤。
据中国生物微信公众号,国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技有限公司研发的一类创新药——用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒药物VG161,于2020年9月通过国家药品监督管理局新药临床研究申请,进入中国临床试验。
2025 年 1 月 17 日,广西医科大学赵永祥教授、石玮教授、张坤教授和钟莉娉教授等人在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为:Hyperacute rejection-engineered oncolytic virus for interventional clinical trial in refractory cancer patients的研究论文。
4月26日,记者从凯德维斯生物旗下全资子公司凯德基诺获悉,近日该公司肿瘤免疫治疗核心管线产品KD01已在临床试验机构华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科成功完成Ⅰ期临床试验首例患者入组(FPI),给药过程顺利,尚未见不良反应。