诺华近日宣布,欧盟委员会已批准抗炎药Cosentyx:作为单药疗法或联合甲氨蝶呤,用于年龄≥6岁、对常规治疗应答不足或不耐受的儿科患者,治疗2种类型的幼年特发性关节炎——附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎。
本报记者 许林艳7月19日,甘李药业宣布,公司自主研发的司库奇尤单抗(Secukinumab)生物类似药GLR1023注射液已收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2300316,批准通知书编号:2023LP01421),获批适应症为治疗符合系统治疗或光
研究表明,白介素-17A在促进炎症级联反应、新骨生成、以及导致骨融合和完全强直方面扮演了重要角色。作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可特异性阻断任何来源的IL-17A,有效控制炎症并抑制新骨形成,通过采用多重机制来调节病理进展。
司库奇尤单抗是全球首个且唯一一个全人源白介素类抑制剂,尽早使用生物制剂进行治疗可以帮助牛皮癣患者实现更长时间的延缓复发,临床数据显示司库奇尤单抗皮损清除率达到100%,且越早使用,患者的皮损清除效果越好,复发风险也越小,也没有明显的副作用,而且一针效果通常可以维持4-6周,新医保执行后,司库奇尤再次降价,从原来老百姓用不起的“千元针”,成为普通患者也能用的“百元针”。
1月10日,诺华中国宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后,可善挺®在中国获批的第三个适应症。
参考文献:Iversen L, Conrad C, Eidsmo L, et al. Secukinumab demonstrates superiority over narrow-band ultraviolet B phototherapy in new-onset moderate to severe plaque psoriasis patients: Week 52 results from the STEPIn study. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2023.