今天,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)在中国上市,同时覆盖两项适应症,包括在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者;在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m
最近一段时间,我国的减肥界可谓是“热闹非凡”!继2024年6月底,全球知名“网红减重针”---【司美格鲁肽注射液】在我国被正式批准用于体重管理之后。2024年7月19日,国家药品监督管理局官网再次发布重磅消息:另一款名为【替尔泊肽】的药物也被批准用于减重。
此外,该产品备受关注的减重适应症上市申请已于去年8月获NMPA受理。本次降糖适应症在国内获批,主要依据礼来针对2型糖尿病开展的SURPASS系列试验,以及在亚太地区关键3期注册试验SURPASS-AP-Combo。
近期备受关注的减肥市场风云再起。8月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司Tirzepatide(替尔泊肽)注射液的减重适应症在国内申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
2025年1月,肠促胰素双靶点受体激动剂穆峰达®(替尔泊肽注射液)正式在我国上市。西安市的一位2型糖尿病患者在西安国际医学中心内分泌代谢病医院院长姬秋和教授的指导下,首次使用这种创新疗法进治疗。这意味着肠促胰素双靶点受体激动剂正式落地西安。
“我今天打了0.25毫克的第一针,但胃口还是很好,能不能再补打0.25毫克?”“我昨天早上123斤,晚上打了第四针,今天早上就121斤。”在一个超过200人的微信群里,类似的对话每天都在发生,这些人提到的“针”,即网红“减肥神药”司美格鲁肽。去年起,司美格鲁肽在全球掀起热潮。
21世纪经济报道记者季媛媛 实习生肖立群 北京报道随着经济的发展和生活方式的变化,肥胖的治疗和管理需求随之增长,减重药物的应用已成为长期体重管理的重要治疗手段。相较于传统减重药物,新型GLP-1类减重药物具有明显的疗效和较好的安全性。
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化,甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”,但结果可能适得其反。·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。
国内减重赛道迎来重磅级“选手”。7月19日,记者从国家药品监督管理局获悉,礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得批准,这是目前首个且是唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。