英国葛兰素史克公司在研乙肝新药GSK3228836,已于近日被我国药审中心纳入突破性治疗性药物,这也预示着GSK公司的GSK836有望加速上市,满足我国慢乙肝患者未满足的临床需求。乙肝在研新药GSK836,认定突破性药物资格,缩短临床研究时间。
第71届美国肝病研究年会(AASLD2020)上,葛兰素史克研究人员公布了乙肝在研新药GSK3228836(过往药品名称:ISIS 505358)的临床第2期a部分试验数据。数据特指:对慢性乙肝患者使用GSK3228836后,短期治疗可降低受试者的乙肝核心抗原水平和HBVRNA。
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克(GSK)合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA
HT-101注射液,是一种 GalNAc 偶联的小干扰RNA,最近该候选药物提交的新药临床试验申请正式获得药监局评审中心受理,这也预示着由我国科学家自主研发的又一款在研乙肝新药即将进入人体临床研究。乙肝在研新药HT-101,IND获受理,有望年内启动研究探索组合疗法。
该药治疗组仅出现1名,在乙肝表面抗原和HBV-DNA定量已经低于检测水平,同时出现转氨酶水平升高,升至781U/L的严重不良反应事件;3名乙肝表面抗原下降>3.0log IU/mL,其中有2名在使用GSK836后,转氨酶分别上升至1.7×ULN 和 15×ULN,但无症状,此后可
例如,乙肝领域就是其中之一。在近期举办的亚太肝脏研究学会会议上,乙肝新药的研发传来了好消息。歌礼制药也公布了其研发的皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢乙肝功能性治愈,且在慢性乙肝患者中安全性、耐受性良好。
编者按:为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君结合7月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新,查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
广东东阳光药业有限公司自主研发的FXR激动剂HEC96719之前正在开发用于非酒精性脂肪性肝炎,在2022年欧肝会上,研究人员首次公布了HEC96719针对乙肝病毒的临床前研究数据:HEC96719在HBV感染的PHH模型中具有显著的抗病毒活性,其对HBV DNA、HBeAg、HBsAg和HBV RNA 的平均EC50值分别为< 0.001 μM、0.001 μM、0.003 μM和< 0.001 μM;