九洲药业11月20日公告,近日,公司全资子公司浙江四维医药科技有限公司(简称“四维医药”)收到英国药品与健康产品管理局签发的编号为“UK GMP 20032 Insp GMP20032/37236909-0003”的GMP证书。
新京报讯 9月20日,常山药业发布公告,近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。公司的F车间F5生产线、H车间肝素钠原料药生产线、E车间依诺肝素钠原料药生产线通过欧盟GMP认证。
证券日报网讯 5月6日,科兴制药发布公告称,公司于近日收到挪威药品管理局(Norwegian Medical Products Agency)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP CO
5月5日晚间,“创新+国际化”双轮驱动的生物制药企业科兴制药(688136)发布公告,公司近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局(EMA)相关法规颁发的《药品GMP证书》,旗下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(下称“白紫”)获批欧盟GMP认证。
【人福医药:控股子公司通过英国GMP检查】财联社8月5日电,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液等。
新京报讯(记者王卡拉)5月5日晚间,科兴制药发布公告,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的产线获得挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的GMP证书。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高。
本报记者 赵彬彬5月5日晚,科兴制药发布公告称,近日公司收到挪威药品管理局颁发的《药品GMP证书》。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。
据科兴制药(688136)官微,公司引进产品—贝伐珠单抗的出海注册工作迎来新进展。近日,巴基斯坦药监局(DRAP)对科兴制药合作方—东曜药业有限公司(以下简称“东曜药业”)贝伐珠单抗注射液进行远程GMP审计。
e公司讯,12月28日,药明生物宣布,其位于爱尔兰敦多克的生物制药生产基地(MFG6和MFG7)获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证。这也是该基地的首个生产进口许可(MIA)和临床试验用药品(IMP)许可,为提供商业化生产服务奠定坚实基础。
科兴制药5月5日公告,该公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)产品于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。
3月12日,鲁南制药集团收到德国药监部门颁发的制剂EU·GMP符合性证书(Liquids for internal use),这是鲁南制药取得的首张欧盟制剂GMP证书,也是继2021年10月公司通过美国FDA对口服固体制剂、无菌制剂、吸入制剂的现场检查后,制剂国际化战略上取得的又