本报记者 李豪悦国产家用美容仪正在走向专业化。3月29日,记者查询中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示信息发现,家用美容仪品牌花至正式启动“射频皮肤治疗仪”NMPA注册临床,这是目前公开可查询的首个启动NMPA注册临床的家用美容仪品牌。
潮新闻客户端 记者 刘芫信根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件,杭州时光机智能电子科技有限公司(以下简称OGP时光肌)自主研发的OGP射频皮肤治疗仪,成功获批了国家三类医疗器械注册证。
日前,食药监总局和国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。《办法》规定了临床试验机构应当具备的条件,包括具有医疗机构执业资格、具有二级甲等以上资质、承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的,应为三级甲等医疗。
日本美容仪公司雅萌遭遇业绩“滑铁卢”。12月24日,新京报贝壳财经记者获悉,雅萌发布了2024财年上半年财报。数据显示,在截至今年10月31日的六个月内,雅萌实现营业收入127.18亿日元,同比下降32.4%;净利润同比下滑99.6%,至600万日元。
受访专家:复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证
来源:【大河健康报】9月26日,国家卫生健康委官网发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。临床医务人员如何开展临床研究9月26日,国家卫生健康委官网发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》(以下简称《管理办法》),《管理办法》自10月1日起施行。
澎湃科技1月10日获悉,上海市已正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》(以下简称《行动方案》)。《行动方案》以医疗级场景为核心,以战略产品为导向,重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用,鼓励非侵入式发展。
来源:【人民日报健康客户端】10月16日,四川省成都市经济和信息化局发布《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》。支持创新药、改良型新药、第二类和第三类医疗器械的研发,单个企业每年每年最高奖励1亿元。