报道截图【环球网快讯】美国有线电视新闻网刚刚消息,当地时间8日,美国卫生与公众服务部宣布开始第二批次大规模采购呼吸机,根据《国防生产法案》,将斥资6.467亿美元从制造商飞利浦购买超过4.3万台呼吸机。
美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发布消息,以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,因呼吸机故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。
美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发布消息,以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,因呼吸机故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。
·2021年4月以来,FDA已收到超过10.5万份MDR,其中包括385份死亡报告。飞利浦发布的最新安全测试结果显示,其召回的设备不仅泡沫降解率低,而且当泡沫降解时,设备中的泡沫颗粒不太可能对患者的健康造成明显伤害。飞利浦“召回”风波继续。
来源:环球网 【环球网科技综合报道】荷兰知名医疗设备制造商飞利浦公司周一宣布,已与美国达成一项11亿美元的和解协议,以解决因全球范围内召回治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机而引发的一系列人身伤害诉讼。此次和解不涉及对任何过错或责任的承认,但将终结相关美国法律诉讼的不确定性。
按:飞利浦正在召回约400万台呼吸机,此前也曾多次召回呼吸机产品。据美国《福布斯》杂志网站报道,当地时间14日,荷兰医疗设备公司飞利浦宣布,将召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,因为设备中的隔音泡沫可被降解成微小颗粒,吸入人体,存在中毒或致癌的风险。
记者 | 郑洁编辑 | 谢欣在2020年新冠疫情的早期,口罩、呼吸机、ECMO等防疫物资全球紧缺,而借助这波物资紧缺的“东风”,全球医疗器械巨头飞利浦旗下一批BiPAP系列呼吸机产品却被销售人员私下加价,或通过非正式经销渠道销往市场。
【飞利浦与美国司法部、FDA就呼吸机达成协议】财联社4月10日电,飞利浦表示,已与美国司法部和食品医药品监督管理局(FDA)就呼吸机相关的同意令达成最终协议。根据协议,飞利浦伟康(Respironics)呼吸机将继续优先完成2021年自愿召回的睡眠和呼吸护理设备的修复。
嘉兴的徐先生反映几年前买过一个飞利浦呼吸机最近接到厂家通知说要召回徐先生:当时是2018年,去杭州中医院,去睡眠监测,人头晕嘛,然后检测出来呼吸暂停,要佩戴呼吸机。中医院就给我配了一台飞利浦伟康的双水平的呼吸机。
我是2016年在上海好点子商贸有限公司买的,去年年底维护点的工作人员跟我说,你们这个呼吸机好像有问题,美国FDA发现,它有流行病学的一个问题,它的材料可能会导致健康损害,甚至有可能是潜在致癌的,所以美国FDA是要求飞利浦伟康全球召回了。