医疗器械公司管理制度

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分享：医疗器械管理制度汇编
医疗器械是为医疗工作开展必不可少的工具，设备的管理，也直接影响着医疗护理工作的开展。做护理质控就要方方面面都学习，规章制度是质控的基础。
医界宝藏
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《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
《规范》自2014年发布实施以来，为规范医疗器械经营行为，加强医疗器械经营环节质量监管，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，发挥了积极作用。
中国医药报
2024年7月1日起，新修订《医疗器械经营质量管理规范》将正式施行
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，并于12月7日发布新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。
制药网
《医疗器械经营监督管理办法》解读
《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其全生命周期质量安全责任。
中国医药报
基小律观点 |《医疗器械监督管理条例》要点解读
基小律说:2021年3月18日，国家药品监督管理局正式发布了最新修订的《医疗器械监督管理条例》，并于2021年6月1日施行。
基小律
《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》印发
日前，海南省药品监督管理局印发《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》（以下简称《实施细则》），提出将根据企业类型和经营医疗器械产品风险程度，对医疗器械经营企业实施分类分级管理并动态调整，进一步推动全省医疗器械经营管理和检查标准规范化。《实施细则》将于3月29日起施行。
澎湃新闻客户端
政策解读｜《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
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