今日，安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2抗体Vyloy与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。
近年来，肿瘤的靶向治疗和免疫治疗发展迅速，针对HER2、PD-1、MET、NTRK融合基因等靶点的药物陆续问世，为胃癌治疗开启了全新模式，带来了更多可能性。而全新靶点Claudin-18.2（CLDN 18.
北京日报客户端 | 记者 袁璐8月1日，日本第二大制药企业安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理Zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。如果获得药品评审中心批准，Zolbetuximab将成为中国首个获批的CLDN18.
新京报讯（记者刘旭）9月18日，康方生物宣布，自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请获批。AK132是康方生物第六个进入临床研究阶段的创新双抗药物，也是国内第三款获批临床的CLDN18.2/CD47双抗。
新京报讯（记者刘旭）5月5日，科济药业宣布，AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及化疗（卡培他滨和奥沙利铂）联合用药已获得国家药监局新药临床试验申请（IND）批准，用于一线治疗Claudin18.2（CLDN18.
编者按:在第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上，日本国立癌症中心东医院胃肠肿瘤科的Kohei Shitara教授报告了Ⅲ期SPOTLIGHT试验的主要终点结果:在CLDN18.2阳性、HER2阴性局部进展期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界部腺癌患者中，Zolbetuximab联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6显示出生存获益和可耐受的安全性。
