中新经纬3月5日电 近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
7月13日晚间，恒瑞医药发布公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑及SHR-1316注射液的《药物临床试验批准通知书》。《每日经济新闻》记者注意到，SHR-1316是恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗药物。
参考文献:1.Shen L， Peng Z， et al. Phase 3 study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma .2024 ESMO LBA60.
9月19日，恒瑞宣布其1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液上市许可申请获CDE受理，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
近日，国家药监局官网显示，自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液获批上市。小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2023年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌，成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，有望打破国外垄断，以优价高质量的品质惠及我国患者，再次力证了公司自主研发创新药物的雄厚实力，是公司创新的一个重要里程碑。
Patritumab Deruxtecan Granted U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation in Patients with Metastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved December 23， 2021， from 见原文链接。
每经记者：陈星 每经编辑：宋思艰1月20日，科伦药业（SZ002422，股价28.13元，市值450.50亿元）公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗（商品名：科泰莱）获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
10月24日晚，恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告，公司业绩稳健增长：前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.
北京商报讯（记者 王寅浩）12月25日，恒瑞医药发布公告称，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。
国内首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗……恒瑞医药创新药研发成绩亮眼。
北京商报讯（记者 王寅浩）12月18日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司近期收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
恒瑞医药3月7日公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
丽珠集团（000513.SZ）和健康元（600380.SH）在上周五盘后（1月10日）双双披露了公司资产减值的信息。丽珠集团公告称，本次需计提资产减值损失金额共计1.75亿元，其中开发支出减值损失为9243万元，主要原因是决定终止PD-1项目。
根据中国国家药监局官网公示，9月以来，有十几款新药*在中国的上市申请获得受理。通过梳理，其中有7款新药为首次在中国申报上市，包括了恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC，诺和诺德的长效生长激素等，它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。
截至目前，国家药监局2024年已经批准超过70款创新药，其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年，还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库，梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
