医疗器械国标

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我国医疗器械标准已达1978项，国家标准272项
来源：【人民日报健康客户端】7月9日，国家药监局官网发布，近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。
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关注！中国医疗器械标准管理年报（2024年度）发布
近日，国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报（2024年度），全文如下。
山西药品监管
国家药监局近期发布的20项医疗器械行业标准（上）
来源：【中国医药报】YY 1001—2024标准名称全玻璃注射器制修订情况修订替代标准 YY 1001.1—2004YY 1001.
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国家药监局近期发布的36项医疗器械行业标准（一）
来源：【中国医药报】YY 0117.1—2024标准名称外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件制修订情况修订替代标准 YY 0117.
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国家药监局近期发布的20项医疗器械行业标准（中）
来源：【中国医药报】YY/T 0655—2024标准名称干式化学分析仪制修订情况修订替代标准 YY/T 0655—2008实施日期 2025年3月1日适用范围本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
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国家药监局近期发布的13项医疗器械行业标准（下）
来源：【中国医药报】YY/T 0489—2023标准名称一次性使用无菌引流导管及辅助器械制修订情况修订替代标准 YY/T 0489—2004实施日期 2024年12月1日适用范围本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管
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这些医疗器械新规，6月起实施
6月起，一批医疗器械新规/标准施行，与企业息息相关。根据《公告》，2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;
嘉华汇诚
新版心脏起搏器国家标准发布
新华社北京10月3日电（记者赵文君）市场监管总局（国家标准委）近日批准发布了GB 16174.2—2024《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》强制性国家标准，最大程度地保障患者用械安全。与现行GB 16174.
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IVD工具包 | 国标行标目录汇总
近日，国家市场监管总局、国家标准委发布了医疗器械行业质量管理体系和风险管理两大体系标准升级的公告，进一步显示了国家对于咱们医疗器械行业的重视。
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