e公司讯,7月29日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请(sNDA),已经获得中国国家药
康方生物发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局官网系统显示,公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗药物双特异性抗体开坦尼®的一项新适应症上市申请的状态更新为“制证完毕待发批件”,该适应症为卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗方案一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌。
e公司讯,康方生物消息,近日,康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液;研发代号:AK112/SMT112)联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后广泛进展的非鳞NSCLC(nsq-NSCLC)被写入《Ⅳ期原发性
8月24日,“2024年ASCO年会肺癌治疗新进展信息交流会”在广州举办,来自全国的肺癌专家对双特异性抗体肺癌新进展展开研讨,康方生物独立自主研发的全球新一代肿瘤治疗新药在全国范围内应用于临床实践备受关注。
9月8日,康方生物在世界肺癌大会(WCLC)上披露双抗新药依沃西一项重磅临床实验数据。在一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的随机对照III期临床研究中,对比全球“药王”帕博利珠单抗(俗称“K药”),依沃西延长患者无进展生存期5.32个月。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭| 2024年9月10日 星期二 |NO.1 康方生物双抗头对头研究击败全球“药王”9月8日,康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据。
【康方生物夏瑜:会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电,财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,将会尽快积极与监管部门进行沟通,推动依沃西单抗第二个适应症获批。
新京报讯(记者张兆慧)8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,康方生物的依沃西单抗注射液的新适应症上市申请拟纳入优先审评,该药用于经国家药监局批准的检测方法评估为PD-L1阳性的表皮生长因子受体基因突变阴性,和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
每经记者:陈鹏丽 每经编辑:梁枭8月30日晚间,2024亚布力企业家第二十届夏季年会在广州拉开序幕。开幕式上,康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜发表演讲。夏瑜 图片来源:主办方供图夏瑜表示,2022年,康方生物自主研发的全球第一个肿瘤免疫治疗的双特异性抗体药卡度尼利上市。
在肿瘤创新药获批上市的当天,康方生物股价却遭遇大跌。5月24日,康方生物(9926.HK)股价下跌,上午盘中最高跌近45%。消息面上,有市场分析指出,康方生物依沃西单抗注射液(AK112)治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌(NSCLC)中国三期临床数据不及预期。
10月8日,国家药品监督管理局官网显示,国内创新药企业康方生物自主研发的一款抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 (卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
本报讯 (记者张文湘 见习记者占健宇)10月8日,国家药品监督管理局官网显示,国内创新药企业康方生物自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,该药物用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,以治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食
每经记者:金喆 每经编辑:梁枭今日(5月24日)早盘,康方生物(HK09926,股价34.5港元,市值298.7亿港元)股价大跌,盘中一度跌近45%,截至午间收盘跌28.2%,股价创2022年10月以来新低。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道8月28日晚间,康方生物(9926.HK)发布2024年中期业绩。上半年,康方生物实现创新产品收入9.4亿元,同比增长24%,其中第一个全球首创新药PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利在仅获批一个2/3L宫颈癌小适应症的背景下实现产品销售约7.