原创 可颂 米内网精彩内容近日,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床,苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来,南京正大天晴已有4个品种获批上市,累计46个品种过评(12个首家),12个品种备战第十批集采。
新京报讯(记者刘旭)7月27日,正大天晴宣布,其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:赛妥)正式获得国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。