康弘药业7月19日在互动平台表示,公司将继续集中资源,不断加强完善具有康弘特色的产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出高品质新产品。立他司特滴眼液目前正按既定研发计划推进,公司将会严格恪守真实、准确、完整、及时、公平原则对相关情况予以披露。
康弘药业1月10日在互动平台表示,2021年4月,公司收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,目前正在按计划开展验证性临床,预计2023年上半年拿到临床试验数据。
【莎普爱思:立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书】财联社12月23日电,莎普爱思公告,公司近日收到国家药监局核准签发的立他司特滴眼液《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。该药品适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。
【来源:证券日报】证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2024-080本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
证券时报e公司讯,莎普爱思(603168)12月23日晚间公告,公司的立他司特滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,公司拟于条件具备后开展临床试验。该药品适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。
山东中医药大学附属眼科医院目前正在开展一项立他司特滴眼液用于治疗干眼症的Ⅲ期临床研究,该项研究已经获得医院伦理委员会批准(伦理批件号:HEC-KS-2023015YW)。该研究已经获得国家药品监督管理局批准(通知书编号:2022LP01658),正在进行招募。
证券日报网讯 12月23日晚间,莎普爱思发布公告称,近日,公司的立他司特滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02979),公司拟于条件具备后开展临床试验。
莎普爱思近日披露今年上半年报告,报告期内,公司实现营收2.37亿元,同比下滑30.65%;归属于上市公司股东的净利润-2471.69万元,同比下滑133.7%。经营活动产生的现金流量净额-1012.55万元,同比大幅下滑300.86%。
公司多款药物研发进展均处在全球前列,其中基因治疗药物 NL003、重组蛋白药物 NL002 均处于临床 III 期,预计 2022 年提交 NDA,重组人胸腺素 β4处于Ⅱ期临床,预计 2025 年提交 NDA,另外公司还有多个眼科药物如地夸磷索钠滴眼液、利他司特滴眼液等在陆续开发过程中。