原标题:城关区市场监管局推进医疗器械唯一标识实施工作中国甘肃网5月8日讯 据兰州晚报报道(记者 袁文波 杨娟娟)5月6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。
根据《工作方案》,实施品种包括国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局发布的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》所列的9大类69个高风险第三类医疗器械品种,以及经征集确定的云南省第一批实施的医疗器械品种,包括所有第三类和部分第二类医疗器械。
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,兰州市市场监督管理局联合兰州市卫生健康委员会、兰州市医疗保障局印发《兰州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,全面推进实施医疗器械唯一标识。
日前,上海市药品监督管理局印发《中国(上海)自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定(试行)》,来看详情↓第一条为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》,发挥中国(上海)自由贸易试验区(含临港新片区,以下简称上海自贸试
为促进医疗器械注册、生产、流通、使用全环节的精准化管理,推进药监、卫生健康、医保、商务工作的衔接应用和全链条联动,提高监管效能,切实保障公众用械安全,云南省药品监督管理局、云南省商务厅等四部门联合发布《云南省推进医疗器械唯一标识追溯管理系统工作方案》,明确自2025年3月1日起,
融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。