近日，诺华公司宣布其JAK抑制剂捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
2017年，国家食品药品监督管理总局认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》文件精神，以保证药品有效安全、满足公众临床用药需求为工作目标。
随着MF患者JAK2V617F等突变基因的发现，靶向药物获得了突破性进展，显著延长了患者生存期。据悉，浙江大学医学院附属第一医院金洁教授作为通讯作者发表的一项有关国研JAK抑制剂杰克替尼治疗中、高危MF患者的随机双盲III期研究结果成功入选2023年第28届欧洲血液学年会口头报告1，发出了中国强音，为MF治疗注入了新活力。
近日，科创板上市公司泽璟制药在“上证e互动”投资者互动平台回复投资者提问时表示，盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请于2022年10月份获国家药监局受理，后续现场核查、审评工作目前进展顺利。
