胶东在线1月17日讯 北京时间1月17日早上6:15,荣昌生物首席执行官(CEO)房健民博士在第43届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)现场发表主题演讲。
新京报讯(记者刘旭)5月30日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。
12月13日,荣昌生物企业官微发布消息称,其首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据,这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究,中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授作汇报讨论。
4月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
8月13日,荣昌生物(688331.SH)公告称,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。
e公司讯,8月5日,荣昌生物宣布,由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心Ⅲ期临床研究,近日顺利实现美国首例患者入组。
6月3日,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上,荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究,研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。
2月7日,荣昌生物对界面新闻回应其维迪西妥单抗(RC48)被合作方辉瑞减值2亿美元一事。荣昌生物称,这一减值是与交易时间相比,由于市场竞争环境的变化,维迪西妥单抗的一些适应证不推进了,所以预期价值相较交易时间有所下降。这是辉瑞根据对市场竞争环境的判断做出的结论。
胶东在线6月6日讯 当地时间5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。
4月2日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/ 09995.HK)宣布:美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底,该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。