据再鼎医药官微，11月29日，再鼎医药合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理KarXT（xanomeline trospium）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人精神分裂症。
8月13日，再鼎医药宣布，KarXT（Xanomeline-Trospium）用于精神分裂症的UNITE-1研究，已完成所有中国内地患者的入组。再鼎医药有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据并在中国内地提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。
·尽管KarXT显示的疗效令人兴奋，但它在现实世界中的表现还有待观察。美国得克萨斯大学西南医学中心的神经科学家卡罗尔·塔明加（Carol Tamminga）说，在临床试验中，参与者通常在医院中接受严格监控，而在日常生活中，患者所面临的环境复杂多变，可能影响药物的效果和依从性。
文 | 医曜精神分裂症被称为“不死癌症”，是一种极为严重的精神类疾病。可引起多种精神病症状，包括幻觉（如幻听）、难以控制自己的思想以及多疑等，是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一，相关数据表明，患者平均寿命相较于其他人群要明显缩短。
1月17日，再鼎医药宣布KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。Copyright Copyright 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
