2021年，医疗器械标准化工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实中共中央 国务院《国家标准化发展纲要》和《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》要求，重点加强医疗器械基础通用标准、新兴技术领域以及监管急需领域标准制修订，标准体系结构不断优化完善。
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“国审中心”）在第一批重点产品审评前置工作取得丰硕成果的基础上，又在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品，我省3款三类医疗器械品种成功入选，占第二批产品总数的9.1%，意味着我省更多创新性强、市场前景广的三类医疗器械得到国家认可。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
潮新闻 记者 郑亚丽 通讯员 汪婷婷为持续提升浙江医疗器械产品技术创新水平和竞争力，日前浙江发布“新优器械”产品清单，宁波江丰生物信息技术有限公司的数字病理扫描仪、杭州程天科技发展有限公司的下肢外骨骼步行康复器等87个产品入选。入选的产品，都是浙江医疗器械中的佼佼者。
