新京报贝壳财经讯 10月9日,艾德生物公告称,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。公告称,HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品。
e公司讯,艾德生物10月9日午间公告,公司自主研发的产品近日进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,产品名称为人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(简称“HRD试剂盒”)。
每经AI快讯,艾德生物午间公告:公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),预期用途:试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片中孕激素受体。
【艾德生物:与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作】财联社7月24日电,艾德生物公告,与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测产品将作为阿斯利康PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)卵巢癌适应症在中国的伴随诊断,并将积极推进HRD检测产品在国家药
艾德生物近期接受投资者调研时称,公司的MSI、PCR-11基因、IDH等产品已完成临床试验并处于NMPA审批中;突破跨国企业算法专利封锁的HRD产品正在申请国家创新医疗器械;此外Classic Panel等多个产品的报批工作正在快速推进中。
来源:【厦门日报】图为艾德生物十万级无尘生产车间。(艾德生物 供图)艾德生物是我市生物医药领域大力发展新质生产力的代表性企业。2023年,艾德生物年营收首次突破10亿元,同比增长23.91%。最新数据显示,艾德生物今年一季度营收、净利继续实现稳步增长。
厦门日报记者 李晓平在去年全市招商大会上,和艾德生物董事长郑立谋有过一面之缘,其儒雅、务实、谦逊,令人印象深刻。经过几次沟通,于是有了这次“咖啡之约”。敲开郑立谋的办公室时,他正和高管开会,见到记者,随即起身招呼。很快布置完工作,他娴熟地泡起咖啡。
闽水滔滔,波澜壮阔,侨心拳拳,紧密相连。随着第二届中国侨智发展大会的临近,福建,这个拥有近1600万华侨华人的著名侨乡,再次成为全球瞩目的焦点。侨商侨资企业,作为福建的一大优势和宝贵资源,不仅承载着家国情怀,更是福建高质量发展不可或缺的强大引擎。
近日,厦门上市公司艾德生物与跨国药企阿斯利康的全球合作伙伴关系迈出重要一步,艾德生物自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂,将作为阿斯利康的卵巢癌药物PARP抑制剂利普卓的伴随诊断,支持该药在中国的临床应用。
每经记者:林姿辰 每经编辑:梁枭提到阿斯利康(AZN,股价74.79美元,市值2318亿美元),很多人的第一反应是,它是中国市场业绩最好的医药MNC(跨国公司)。以2022年为例,药融云等平台数据显示,阿斯利康全年营收443.