每经AI快讯，11月14日，诚达药业公告，公司收到国家药监局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。达格列净原料药通过CDE技术审评。在饮食和运动基础上，该药品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
e公司讯，同和药业(300636)9月10日晚间公告，公司提交的“克立硼罗”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市的制剂中使用。
【富士莱：公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批】财联社10月31日电，富士莱公告，公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
证券日报网讯 3月18日晚间，森萱医药发布公告称，公司全资子公司精华制药集团南通有限公司来特莫韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评，已收到国家药品监督管理局2024年3月15日下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
每经AI快讯，3月7日，美诺华(603538.SH)公告称，全资子公司宣城美诺华收到国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品用于治疗原发性高血压，通过LBQ657抑制脑啡肽酶，同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体。
每经AI快讯，5月24日，山河药辅公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了CDE与制剂共同审评审批。公司目前已有26个产品通过CDE与制剂共同审评审批。
e公司讯，山河药辅(300452)5月24日晚间公告，近日，公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）与制剂共同审评审批。硬脂富马酸钠主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用，可以兼容绝大多数的API，是作为硬脂酸镁的优秀替代品。
2020年7月， CDE发布《突破性治疗药物审评工作程序》，“突破性疗法”正式在中国问世。加快审批预实现突破性治疗药物全程保驾护航:根据医药魔方数据库统计，全球核心临床从2016 年开始逐年增长，此期间美国开展的核心临床数量稳定在每年200 多项，而中国企业核心临床开展自2017 年以后迅速增加，在2021 年开展了近200 项核心临床试验，数量上已经接近美国的核心临床开展情况。
每经AI快讯，健康元在互动平台表示，针对糖尿病，公司控股子公司丽珠集团的司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理，目前正在转入CDE进行审评审批；针对高血压、高血脂和心脑血管等常见慢性疾病，公司拥有普伐他汀钠胶囊、苯磺酸氨氯地平胶囊、缬沙坦胶囊、单硝酸异山梨酯片等药品。
中国网财经2月8日讯(记者 魏国旭)中国生物制药昨日宣布，正大天晴药业集团股份有限公司开发的贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。
近日，港股创新药企基石药业（02616.HK）公布了2023年年度业绩及业务进展。数据显示，2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币，其中商业化收入3.681亿元人民币；公司财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。
