来源:【中国医药报】管志美,国家医疗器械检查员、湖南省药品审核查验中心核查一部部长,1997年进入药监系统,先后从事药品、医疗器械审评认证,医疗器械监督检查等工作。□ 蒋红瑜管志美是湖南省药品审核查验中心(以下简称湖南省核查中心)核查一部部长,2022年成为国家医疗器械检查员。
36岁的唐舟戏称自己从出生到现在有一半的时间都在和医疗器械打交道:4年的生物技术本科学习,3年的生物医学工程硕士研究生学习,2年的医疗器械生产企业研发项目经理工作,2年的药品医疗器械稽查工作,7年的医疗器械监管工作,从学习干到工作,从研发干到生产,从稽查干到监管…
大搞权钱交易,利用职务上的便利,在检验设备、检验耗材采购等方面为他人谋取利益,并非法收受巨额财物。依据《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经揭阳市纪委常委会会议审议,决定由揭阳市监委给予其开除公职处分;
来源:【中国医药报】易必新 国家药品检查员,湖南省药品审核查验中心核查一部检查员。成为专职检查员前,具有近20年药企和药检所工作经验。得益于扎实的专业基础和丰富的工作经历,他在检查工作中表现突出,获评2022—2023年度湖南省药监系统优秀共产党员。
来源:【中国医药报】胡碧荣,国家医疗器械检查员、陕西省药品和疫苗检查中心检查四科科长,从事检查工作20年。□ 本报记者 郭婷“第一天走断腿,第二天坐折腰,第三天磨破嘴”,这是检查员圈子内流传的形容现场检查的一句话。
人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。
医疗器械有关产品:生化分析仪、血球分析仪、高温蒸气灭菌器、化学发光免疫分析仪、尿沉渣分析仪、血凝仪、全自动血液流变仪、输液泵和输液控制器、全自动内细菌培养分析仪、核酸纯化仪、微生物鉴定及细菌药敏分析仪、全自动蛋白分析仪、血液组织培养仪、冷冻切片机、组织包埋机、高温脉动真空灭菌器、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、高温消毒清洗机、手术、化妆、诊断和治疗激光设备、血气分析仪、心电诊断设备、临床化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器、生物组织脱水机、离心机、搅拌机、染色机、体温计、红外电热灭菌器,生物安全柜、免疫化学分析仪器、无创血压监测设备、多参数监护仪、超声诊断设备、脉动光电血氧计设备等。
医用防护口罩与医用外科口罩有什么区别?核酸检测是怎么回事?家里的特定电磁波治疗仪是怎么起作用的?近日,在吉林省医疗器械检验研究院举办的“保障公众健康安全——走进社区宣传安全用械”活动中,长春市崇文社区居民们得到了答案。
“从同批药材包件中抽取供检验样品的原则,应该按什么比例取样?”“在注剂、栓剂、植入剂、手术用医疗器械中,不需要进行无菌检查的是哪一个?”……9月13日,闵行区举办2024年生物医药行业(药物检验员)技能竞赛决赛。
新京报讯(记者刘旭)4月18日,国家药监局官网通告,在对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司3家企业飞检中发现,企业在机构与人员、设备、采购、质量管理、不良事件监测、分析和改进等方面存在问题。
新京报讯(记者刘旭)5月24日,国家药监局发布通告,国家药品监督管理局组织检查组对黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、三原富生医疗器械有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:一、黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司(一)设计开发方面。