来源:【人民日报健康客户端】5月23日,国家药品监督管理局官网显示,百济神州PD-1替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)上市申请获批。这是替雷利珠单抗获批的第11项适应症。
最近,上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)成功“出海”,获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场,也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。
来源:环球网 12月3日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转
但近3年来,在非鼻咽癌的其他局部晚期头颈部肿瘤中,3项在放化疗基础上联合PD-1或PD-L1抗体的临床试验都是阴性结果,包括Javelin head and neck 100、Keynote 412和Imvoke 010。
近年来,作为率先获批上市的癌症免疫疗法,PD-(L)1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革。因此,PD-(L)1也成为国内外最热门的创新赛道。据IQVIA数据,截至2023年3月底,中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市,其中PD-1获批上市10款(8款国产,2款进口)。
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道目前除了恒瑞医药之外,包括百济神州、信达生物、君实生物等在内的多家国内PD-1/L1药企已经陆续公布了2022年财报业绩。在产品的竞争上,PD-1/L1依旧成为药企之间竞争最为激烈的市场之一。其中,跨国药企PD-1/L1产品先发竞争优势明显。
每经记者:陈星 每经编辑:宋思艰1月20日,科伦药业(SZ002422,股价28.13元,市值450.50亿元)公告子公司科伦博泰抗PD-L1塔戈利单抗(商品名:科泰莱)获批联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者。这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣9月19日晚,百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间,百济神州发布公告称,获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获得欧盟批准,这意味着,替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。
截至2024年1月,中国NMPA及美国FDA最新批准的实体瘤靶向和免疫药物共有50款。为大家奉上《2024年抗癌宝典》,包含了治疗方案盘点、2024即将上市的新药新技术和康复指导,请大家收藏,无论您处在治疗的哪个阶段,这份报告都将给您带来全新的生存机遇!
每经AI快讯,11月28日,百济神州宣布,公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和一项适应症被纳入新版国家医保药品目录;合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被纳入国家医保药品目录,凯洛斯(注