US FDA. XARELTO® tablets， for oral use: US prescribing information. Initial U.S. Approval: 2011. Revised: 03/2020.
普通肝素中分离制备出低分子量肝素，低分子肝素是一种低分子肝素量的分子，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成，它具有很高的抗凝血因子Xa活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性，这二种活性比是3.2。
利伐沙班是一种新型的抗凝药，因起效快，用药期间不需要频繁抽血监测凝血指标，并受其他药物和食物的影响小，不良反应出血的发生率低等优点，再加上近几年国家集采的原因，药价降低很多，患者的接受度较高，因此利伐沙班近几年在临床上被广泛的应用。
血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。
机体凝血系统包括凝血和抗凝两个方面，两者间的动态平衡是正常机体维持体内血液流动状态和防止血液丢失的关键。机体的正常止凝血，主要依赖于完整的血管壁结构和功能，有效的血小板质量和数量，正常的血浆凝血因子活性。其中，血小板和凝血因子是生理性止凝血的重要成分,(见图1)。
近日，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会发布了《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》。检测方案:目前临床和实验室标准学会及国际血栓与止血协会指南推荐的 LA 检测方案主要有 2种，一种为整体试验:同时检测 LA 筛查和确证试验，必要时进行混合试验;
半个多世纪以来华法林是唯一的口服抗凝药物，新型口服抗凝药的出现，破除了无法摆脱华法林的“魔咒”。华法林是多靶点作用的抗凝药物，通过抑制维生素K依赖的凝血因子II、VII、IX、X的肝脏合成发挥抗凝作用。
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.09.11-2023.09.17期间，共有91项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号67项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请受理号19项;
