e公司讯,7月29日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请(sNDA),已经获得中国国家药
“最近,一家名不见经传的中国企业生产的新药击败了全世界最畅销的抗癌药。”全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上分享了一则令人振奋的消息。三里河了解到,创造这一成绩的中国药企是康方生物。
本报记者 张晓玉6月29日,新诺威公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)所开发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)的上市申请于近日获得国家药品监督管理局附条件批准。
9月8日,康方生物在世界肺癌大会(WCLC)上披露双抗新药依沃西一项重磅临床实验数据。在一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的随机对照III期临床研究中,对比全球“药王”帕博利珠单抗(俗称“K药”),依沃西延长患者无进展生存期5.32个月。
中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华近日在广州表示,研究显示,替雷利珠单抗联合化疗刷新了PD-1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生存纪录,为替雷利珠单抗联合化疗成为晚期胃癌新的一线标准治疗方案奠定了基础,也为全球和中国胃癌患者提供更多、更好的选择。
肺癌是我国第一高发的癌症,其中80至85%为非小细胞肺癌。近年来免疫治疗的迅速发展,为非小细胞肺癌患者带来了巨大获益和新的生机。第七届进博会期间,罗氏诊断与罗氏制药聚焦非小细胞肺癌领域,发布从诊断到治疗、以及卫生经济学研究的一系列成果。
来源:【人民日报健康客户端】2月3日,据复宏汉霖消息,该药企自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的Ⅲ期临床研究结果在国际权威期刊Nature Medicine发表,该研究由国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学
近日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗“H药”——汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准,为食管鳞
Witjes JA et al. Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines. European Association of Urology. 2016. 见原文链接. Accessed June 21, 2016.
卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂,完全由中国创新性生物科技企业自主研发,在全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批,这标志着以康方生物为代表的中国创新性生物科技企业迎来研发投入的收获期,也标志着中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。
6月25日,君实生物宣布,抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请,于近日获得国家药品监督管理局批准。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道9月8日,康方生物公布了全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK