1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
精彩内容近日,国家药监局官网显示,南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦注射液获批生产并视同过评,此前该产品仅原研厂家默沙东在售。米内网数据显示,2024上半年中国公立医疗机构终端来特莫韦注射液的销售额增速超过732%。
7月30日,据CDE官网显示,南京正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
原创 可颂 米内网精彩内容近日,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床,苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来,南京正大天晴已有4个品种获批上市,累计46个品种过评(12个首家),12个品种备战第十批集采。
6月5日, 正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》,双方将通过工商战略合作,在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作,实现工商价值提升,开启合作新征程。正大天晴董事长谢承润与国药控股股份有限公司总裁刘勇出席并见证签约仪式。
新京报讯(记者张兆慧)7月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
7月31日,市委书记韩立明会见中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润一行。韩立明说,南京正深入学习贯彻党的二十届三中全会精神和习近平总书记对江苏工作重要讲话重要指示精神,进一步全面深化改革,健全因地制宜发展新质生产力体制机制,努力使新质生产力成为高质量发展最鲜明的标识。