新京报讯(记者王卡拉)5月5日,FibroGen(珐博进)宣布,罗沙司他用于治疗输血依赖性低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者贫血的Ⅲ期临床研究MATTERHORN未达到主要疗效终点。继2021年在美上市失败后,珐博进在罗沙司他新适应症开发上再次受挫。
通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶,稳定和提高体内的促红细胞生成素水平,从而促进红细胞的生成,提高血液携氧能力,此外,它还可以通过调节铁的吸收和利用,促进红细胞成熟,进一步提高血液的携氧能力,以改善贫血症状。
每经AI快讯,济川药业(600566)1月13日晚间公告,近日,全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。该药品主要用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。
海南海药(000566)1月17日公告称,控股子公司重庆天地药业近日获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书。我国慢性肾脏病患者数超1.2亿,肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一,在透析患者发病率高达98.2%,但透析患者的贫血治疗达标率不到30%。
三湘都市报·新湖南客户端全媒体记者 李琪 视频 谢佳燊 通讯员 曹亮 实习生 刘杰贫血是慢性肾脏病患者常见的并发症,随着肾功能的减退,其发病率增加。面对“肾性贫血”,长期以来一直用“促红素”+“补铁剂”的组合拳来治疗,给患者带来多种不便。
南都讯记者陈秋圆 王玮 实习生余虹 发自上海 11月5日-10日,第六届中国国际进口博览会正在上海举行。美国生物制药公司珐博进首次独立参展。珐博进中国总经理钟黎蕴华向南都记者分享了公司旗下口服肾性贫血新药罗沙司他胶囊(爱瑞卓®)在中国上市五年来所取得的成果。
珐博进北京工厂产线。受访者供图走进北京亦庄生物医药园的珐博进工厂,一条条流水线正有条不紊地运行,而用于治疗肾性贫血的罗沙司他胶囊便从这里生产,如今已惠及超过75万患者。于珐博进而言,罗沙司他胶囊早已有着异地“安居”故事——北京生产,而其原料药则来自河北沧州工厂。
北京日报客户端 | 记者 马婧 武亦彬在进博会创新孵化专区,展柜里小小的罗沙司他胶囊蕴含着巨大的创新力量,这是由珐博进公司开发的具有首创作用机制的创新药,打破了肾性贫血领域近30年未有新机制、新靶点药物问世的局面,更标志着中国药品审评审批能力达到国际水平。