2025年2月14日,负责上述两款药品临床试验的万邦医药方面对《中国经营报》记者表示,两款药品生物等效性数据出现雷同“是论文撰写的问题,与试验本身无关,试验真实进行,数据也是真实可靠的。主要是论文撰写的过程中出现了错误,至于为什么会出现这样的错误我们也不是很清楚,我们也在核实”。
其研究结果显示:受试制剂/参比制剂 Cmax、AUC0 - t和 AUC0 - ∞ 几何均值比值 分别 为 94. 00% 、103. 21% 和 103. 35% ,均在 80. 00% ~ 125. 00% 内。
来源:【中国医药报】给药途径 通常采用参照药的给药途径。如果参照药有静脉和皮下注射两种给药方式,推荐皮下注射给药方式,因皮下注射给药途径较静脉给药考察更全面(除了考察药物体内分布、消除的特性外,还可考察药物的吸收特性,且能更好地反映免疫原性),也有利于静脉给药适应证的外推。
每经记者:陈星 林姿辰 每经编辑:张海妮为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”,8年前,中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地,到2017年首个成果诞生,再到成为药品集采的入场券,一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。
阿伐那非是最新一代的PDE5抑制剂,在整个PDE5抑制剂“家族”中,阿伐那非总是被拿来和西地那非、他达拉非做对比。但不管是文献研究还是荟萃分析,都显示出来阿伐那非具有更快起效、更少副作用、更适合中老年男性的特点。
近些年来,随着人口老年化趋势的加剧及生活压力的增加,对于很大一部分人而言,身体和心理都处于一个亚健康状态,特别对中老年男性而言,除了会受到高血压、糖尿病等疾病的困扰外,勃起功能障碍也成为了常见病和多发病,严重的影响了生活质量,真的是“男上加难”。
来自玛格丽特公主癌症中心、多伦多大学的学者Natasha B. Leighl在2024 ASCO报告了PALOMA-3试验的主要结果:对于难治性EGFR突变晚期非小细胞肺癌,皮下给药比静脉给药Amivantamab+Lazertinib更快、更简便,疗效令人鼓舞。
关键研究:2012年发表于《Journal of Sexual Medicine》的III期临床试验显示,爱地那非50mg在15分钟内使64%患者达到充分勃起,而他达拉非20mg在相同时间内仅38%患者起效。