胃癌是全球范围内高发且高致死率的癌症之一，其治疗长期面临着靶点缺乏和疗效有限的困境。随着精准医学的发展，Claudin18.2成为胃癌治疗中的新兴靶点，为患者带来了希望。近期，金域医学正式推出Claudin18.
12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌适应症。
2022年9月13日，创胜集团发布公告称，其在2022年欧洲肿瘤内科学会年会上，以墙报形式公布其具有增强ADCC活性的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体TST001联合卡培他滨和奥沙利铂作为局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌一线治疗的I/II期临床试验中剂量扩展队列研究的中期安全性和疗效数据。
12月27日，博安生物宣布，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugate，ADC）BA1301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
每年的11月是胃癌宣传月，11月29日是我国的“胃癌关爱日”。作为人口大国，我国也是胃癌重灾区。尽管40年来全球胃癌发病率有所下降，但是发病率仍然居世界第5位，病死率居第3位。超过70%的胃癌新发病例在发展中国家，主要集中在我国。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，我国北京大学肿瘤医院研究团队以口头报告形式公布了“satri-cel（一款CLDN18.2-CAR-T细胞产品），治疗胃肠道肿瘤的1期临床试验的最终结果”，这是首个应用CLDN18.2-CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究数据。
今日，安斯泰来宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2抗体Vyloy与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。
在2018年9月，一项由上海癌症研究所和CARsgen Therapeutics公司联合发表在《JNCI Journal of the National Cancer Institute》杂志上的研究论文《Claudin18.2-Specific Chimeric Antigen Receptor Engineered T Cells for the Treatment of Gastric Cancer》，为我们揭示了一种新型的胃癌治疗方法——Claudin18.2-特异性CAR-T细胞治疗。
全球首款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于上市了!GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期间在 18 个国家的 166 个中心进行，共有 507 名先前未经治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达 CLDN18.2 的患者，随机 1:1 接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。
编者按:2023年1月19~21日，在旧金山隆重召开美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会上，中国知名学者黄镜教授带领的团队开展了一项靶向Claudin18.2抗体的临床研究，为晚期胃癌的精准治疗提供新的方向。
作 者丨林昀肖编 辑丨徐旭图 源丨图虫“作为一种高度异质性的恶性肿瘤，传统疗法对晚期胃癌治疗效果不佳，而精准治疗或许可以成为改善晚期胃癌患者生存预后的破局之法。随着靶点检测的不断应用普及，生物标志物指导的精准靶向治疗临床试验也在积极开展。除HER2靶点外，针对Claudin18.
来源：【烟台日报-大小新闻】大小新闻客户端1月12日讯（YMG全媒体记者 王宏伟 通讯员 郭健）近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开
12月30日早间，科济药业（02171.HK）宣布，舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的中国关键II期临床试验取得初步阳性结果。消息公布后，科济药业当日股价盘中大涨超20%，当日收盘时报9.03港元/股，涨7.63%。
