从1987的ISO9001的第一个版本开始,在各国的推行过程中也发生很多问题,例如文件繁多、运行体系花费的成本较高、文件更多是停留在形式主义,没有做到客观的运用于实际,更是少有说写做一致,所以ISO9001改版势在必行。